Второго октября 2020 года в свете развивающейся пандемии, вызванной распространением коронавируса SARS-CoV-2, Индия и ЮАР обратились к членам ВТО с предложением[i] ввести изъятие из некоторых положений соглашения ТРИПС (TRIPS waiver). В своем предложении Индия и ЮАР отметили, что в условиях глобальной чрезвычайной ситуации необходимо «работать вместе для обеспечения того, чтобы права интеллектуальной собственности [ИС], такие как патенты, промышленные образцы, авторское право и защита коммерческой тайны, не создавали препятствий для своевременного доступа к медицинской продукции, включая вакцины и лекарства, или для расширения масштабов исследований, разработок, производства и поставок медицинской продукции, необходимой для борьбы с COVID-19».
В обращении подчеркивалось, что развивающиеся и наименее развитые страны оказались в особо неблагоприятных условиях в ходе борьбы с вирусом. В частности, было отмечено, что они могут испытывать проблемы с применением гибких возможностей, предусмотренных Соглашением ТРИПС: «Особую озабоченность у стран с недостаточным или отсутствующим производственным потенциалом вызывают требования статьи 31bis и, соответственно, громоздкий и длительный процесс импорта и экспорта фармацевтической продукции».
Предложенный проект текста решения об изъятии содержал следующие условия:
1. В отношении профилактики, сдерживания распространения и лечения COVID-19 сделать временное изъятие из обязательств членов
- по выполнению или применению части II (Нормы, касающиеся наличия, объема и использования прав интеллектуальной собственности), разделов 1 (авторское право и смежные права), 4 (промышленные образцы), 5 (патенты), 7 (охрана закрытой информации) ТРИПС; или
- по обеспечению соблюдения положений указанных разделов в соответствии с частью III (Обеспечение соблюдения прав интеллектуальной собственности) Соглашения.
2. Срок действия изъятия - [X] лет с момента принятия решения Генеральным Советом.
3. Изъятие не должно распространяться на охрану прав исполнителей, производителей фонограмм (звукозаписей) и вещательных организаций в соответствии со статьей 14 Соглашения ТРИПС.
4. Изъятие не должно повлиять на права наименее развитых стран-членов в части возможности временного неприменения положений ТРИПС за исключением обязательств в отношении национального режима и режима наибольшего благоприятствования (статья 66 пункт 1).
5. Изъятие должно быть пересмотрено Генеральным Советом не позднее чем через год после его предоставления и далее ежегодно до прекращения его действия.
6. Члены не будут оспаривать меры, принятые в соответствии с положениями данного изъятия в соответствии с подпунктами 1(b) и 1(c) Статьи XXIII ГАТТ 1994, или через Механизм разрешения споров ВТО.
Предложение Индии и ЮАР обсуждалось на различных официальных и неофициальных заседаниях Совета по ТРИПС и было поддержано рядом других развивающихся и наименее развитых стран-членов ВТО: Кенией, Пакистаном, Боливией, Египтом, Намибией, Венесуэлой, Индонезией и т. д. Также в поддержку предложения о введении изъятия высказались США[ii]. Однако, несмотря на положительный настрой многих стран в отношении рассматриваемого вопроса, в ходе обсуждений отмечалось, что предложенное изъятие слишком «обширное» и в контексте срока его применения, и в контексте объема приостанавливаемых прав интеллектуальной собственности.
Двадцать первого мая 2021 года было выпущено пересмотренное предложение[iii], в котором члены ВТО, поддерживающие идею введения изъятия, представили следующие поправки на рассмотрение Совета по ТРИПС.
1. В части приостановления обязательств по применению разделов 1, 4, 5 и 7 части II ТРИПС или по обеспечению соблюдения этих разделов в соответствии с частью III ТРИПС внесено уточнение, что изъятие относится к правам ИС в отношении медицинских товаров и технологий, включая диагностику, терапию, вакцины, медицинские приборы, средства индивидуальной защиты, их материалы или компоненты, а также методы и средства их изготовления для профилактики, лечения или сдерживания COVID-19.
2. Срок действия – 3 года с момента принятия решения, после чего Генеральный Совет должен пересмотреть факт наличия чрезвычайных обстоятельств, оправдывающих данное изъятие. В случае, когда такие обстоятельства перестают существовать, Генеральный Совет определяет дату прекращения действия изъятия.
В остальном положения предложенного ранее текста (IP/C/W/669) остались неизменными.
Тем не менее, не все члены ВТО поддержали введение изъятия. 18 июня 2021 года Европейский Союз вынес на рассмотрение свое предложение текста декларации Генерального Совета о Соглашении ТРИПС и общественном здравоохранении в условиях пандемии[iv]. В предложении Европейского Союза, которое поддержали многие развитые страны, отмечается, что в Соглашении ТРИПС уже содержатся «гибкие» положения (статьи 31 и 31bis), которые могут компенсировать возможные препятствия, создаваемые правами ИС, и необходимо направить усилия на то, чтобы эти «гибкие» положения реализовывались. Однако следует отметить, что данные «гибкие» возможности ТРИПС (статьи 31 и 31bis) существуют только для патентов.
Среди стран – сторонников предложения ЕС высказывается мнение, что сохранение защиты прав ИС обеспечивает основу для стимулирования инвестиций в разработку и производство вакцин и терапевтических препаратов для борьбы с пандемией[v]. Отказ от этой защиты может подорвать уже существующие и поставить под сомнение будущие сотрудничества по разработке, производству и распространению вакцин, в основе которых частично лежит защита прав ИС[vi]. Задача членов ВТО – обеспечить расширение производства и беспрепятственный экспорт в те страны, которые не обладают достаточными производственными мощностями и ресурсами.
На текущий момент члены ВТО продолжают обсуждение мер облегчения торговли и помощи системам здравоохранения в части интеллектуальной собственности в связи с распространением COVID-19. На официальном заседании Совета по ТРИПС 16 декабря 2021 г. члены Организации сообщили о двусторонних встречах и консультациях в малых группах, проведенных после переноса 12-й Министерской конференции ВТО[vii]. На повестке – два предложения: изъятие из некоторых обязательств ТРИПС, которое поддерживают 65 членов, и предложение Европейского Союза. Председатель Совета ТРИПС, посол Норвегии Дагфинн Сёрли, призывает делегации к выработке единого подхода к ответу на пандемию и подчеркивает: «Практический, ощутимый ответ ВТО на пандемию необходим сейчас как никогда, и важно, чтобы ВТО смогла достичь соглашения по значимым ответам на эти вызовы»[viii].
Автор: Е.А. Михеева
[i] Waiver from certain provisions of the TRIPS Agreement for the prevention, containment and treatment of Covid-19. Communication from India and South Africa. IP/C/W/669
[ii] https://ustr.gov/node/10649
[iii] Waiver from certain provisions of the TRIPS Agreement for the prevention, containment and treatment of covid-19. Revised decision text. Communication from the African group, the Plurinational State of Bolivia, Egypt, Eswatini, Fiji, India, Indonesia, Kenya, the LDC Group, Maldives, Mozambique, Mongolia, Namibia, Pakistan, South Africa, Vanuatu, the Bolivarian Republic of Venezuela and Zimbabwe. IP/C/W/669/Rev.1
[iv] Draft General Council declaration on the TRIPS Agreement and public health in the circumstances of a pandemic. Communication from the European Union to the Council for TRIPS. IP/C/W/681
[v] https://www.wto.org/english/thewto_e/minist_e/mc12_e/briefing_notes_e/bftrade_and_health_e.htm
[vi] Партнерства по совместной разработке - BioNtech/Pfizer; CureVac/GSK, по производству - BioNTech/Pfizer/Sanofi/Novartis; CureVac/Bayer; Moderna/Lonza.
[vii] https://www.wto.org/english/news_e/news21_e/trip_16dec21_e.htm
[viii] https://www.wto.org/english/news_e/news21_e/trip_16dec21_e.htm
28 фев 2024
27 фев 2024
25 апр 2024
24 апр 2024
